人工耳蜗价格为什么这么贵
艾声助听器信息网 2019-10-14

人工耳蜗从功能上讲是一种听神经补偿系统,也是人类史上第一个“真正意义上的人工器官”。作为管制程度最高的三类医疗器械,人工耳蜗需要历经动物实验、临床实验(分成人和儿童)、最后由每个国家食品药品安全监管部门颁发上市许可。从产品凝聚的技术含量来讲,人工耳蜗涉及到了芯片、独立电源、电极设计、加工工艺、免疫材料、电池控制、语言程序处理、声音程序等内容,此外还涉及到防水性能、佩戴方式等。从商业价值上来讲,它是具备跨时代价值的商品,作为人类历史上最成功的人工器官,三方角度来看足以证明高昂的价格应该是合理的。我们从人工耳蜗的研发,生产两个方面解释人工耳蜗价格为什么这么贵?

研发成本高:人工耳蜗的研发需要一个完整的人工耳蜗的研发团队,这个团队必然涵盖各个领域的专家,还要有了解整个系统体系的专家进行统筹领导,这样一个团队肯定是不便宜的。而且研发周期特别长,从零开始,到研发出来第一代可以用于做实验的产品,需要至少2年,这还是全世界最顶级的专家。到临床实验做完,取得上市许可,时间至少3-5年。这还不算后期处理器工艺提升和新产品研发,几乎是流程重走一边。所以人工耳蜗的研发成本特别高。

生产制造成本高:人工耳蜗作为模拟的人造器官,分为体外和体内两个部分,所有零件材料选取的制作工艺都有着极高的要求,这些大多数原材料需要国际上最顶尖的供应商才有能力提供,对于体外机的要求来说需要,省电,耐用,防水等。这对电池,连接线,体外机外壳等所有配件和制造工艺有很高要求。而体内的植入体对密封,安全,生物兼容性都有着极高的要求,和外体相比更是有过之而无不及,无论是材料还是制造各环节,涉及到大量专利和技术垄断。所以在人工耳蜗的生产制造成本环节费用是相当高的。